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農業農村部:以下獸藥嚴重違法行為將從重處罰

中國農業網  發布時間:2018-12-14 20:52:55  信息來源:

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  為加強獸藥管理,嚴厲打擊獸藥違法行為,保障動物產品質量安全,根據《獸藥管理條例》有關規定,現就獸藥嚴重違法行為從重處罰情形,公告如下。

  一、無獸藥生產許可證生產獸藥,有下列情形之一的,按照《獸藥管理條例》第五十六條“情節嚴重的”規定處理,按上限罰款,并沒收生產設備:

 ?。ㄒ唬┥a的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物,或添加人用藥品等農業農村部未批準使用的其他成分的;

 ?。ǘ┥a的獸藥累計2批次以上或貨值金額2萬元以上的;

 ?。ㄈ┥a獸用疫苗的;

 ?。ㄋ模┢渌楣潎乐氐那樾?。

  二、持有獸藥生產、經營許可證的獸藥生產、經營者有下列情形之一的,按照《獸藥管理條例》第五十六條“情節嚴重的”規定處理,按上限罰款,并吊銷獸藥生產、經營許可證:

 ?。ㄒ唬┥a的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物,或添加人用藥品等農業農村部未批準使用的其他成分的;

 ?。ǘ┥a的獸藥擅自改變組方添加其他獸藥成分累計2批次以上的;

 ?。ㄈ┥a未取得獸藥產品批準文號獸用疫苗的,或生產未取得獸藥產品批準文號的其他獸藥產品累計2批次以上的;

 ?。ㄋ模┥a獸用疫苗擅自更換菌(毒、蟲)種,或者非法添加其他菌(毒、蟲)種的;

 ?。ㄎ澹┥a主要成分含量在國家標準上限150%以上或下限50%以下的劣獸藥累計3個品種以上或5批次以上的;

 ?。┥a的獸用疫苗未經批簽發或批簽發不合格即銷售累計2批次以上的;

 ?。ㄆ撸┥a假獸藥貨值金額5萬元以上的;

 ?。ò耍┇F藥經營者未審核并保存獸藥批準證明文件材料以及購買憑證,經營假、劣獸藥貨值金額2萬元以上的。

  三、持有獸藥生產、經營許可證的獸藥生產、經營者有下列情形之一的,按照《獸藥管理條例》第五十九條“情節嚴重的”規定處理,吊銷獸藥生產、經營許可證:

 ?。ㄒ唬┇F藥生產者未在批準的獸藥GMP車間生產獸藥累計2批次以上的;

 ?。ǘ┪丛谂鷾实纳a線生產獸藥累計2批次以上的;

 ?。ㄈ┇F藥出廠前未按規定進行質量檢驗,或檢驗不合格即出廠銷售累計5批次以上的;

 ?。ㄋ模o獸藥生產、檢驗記錄或編造、偽造生產、檢驗記錄累計3批次以上的;

 ?。ㄎ澹┚幵?、偽造獸用疫苗批簽發材料累計3批次以上的;

 ?。┍O督檢查和飛行檢查發現獸藥生產者有2個以上關鍵項不符合獸藥GMP要求的。

  四、獸藥生產、經營者將原料藥銷售給養殖場(戶)的,按照《獸藥管理條例》第六十七條“情節嚴重的”規定處理,沒收違法所得,按上限罰款,并吊銷獸藥生產、經營許可證。

  五、生產或進口的獸藥有下列情形之一的,按照《獸藥管理條例》第六十九條規定處理,撤銷獸藥產品批準文號或者吊銷進口獸藥注冊證書:

 ?。ㄒ唬┏椴闄z驗連續2次或累計3批次以上不合格的;

 ?。ǘ└淖兘M方添加其他獸藥成分的;

 ?。ㄈ┲饕煞趾吭趪覙藴噬舷?50%以上或下限50%以下的;

 ?。ㄋ模┲饕煞趾吭趪覙藴噬舷?20%以上或下限80%以下,累計2批次以上的;

 ?。ㄎ澹┥米愿淖児に噷Ξa品質量產生嚴重不良影響的;

 ?。┻M口獸用疫苗無進口獸藥通關單、未經批簽發或批簽發不合格即銷售的。

  生產的獸藥同時存在前款情形2種以上的,按照《獸藥管理條例》第五十六條“情節嚴重的”規定處理,按上限罰款,并依法吊銷獸藥生產許可證。

  六、獸藥產品標簽和說明書未經批準擅自修改,限期改正后再犯的,屬于《獸藥管理條例》第六十條“逾期不改正”的情形,按生產、經營假獸藥處罰。

  七、獸藥使用單位違反國家有關獸藥安全使用規定,明知是假獸用疫苗或者應當經審查批準而未經審查批準即生產、進口的獸用疫苗,仍非法使用的,按照《獸藥管理條例》第六十二條處理,按上限罰款;給他人造成損失的,依法承擔賠償責任。

  八、有本公告第一、二、三條規定違法情形的,對生產、經營者主要負責人和直接負責的主管人員按照《獸藥管理條例》第五十六條規定處理,終身不得從事獸藥的生產、經營活動。

  九、獸藥違法行為涉嫌犯罪的,移送司法機關追究刑事責任。

  十、本公告涉及從重處罰的“獸藥”不包括獸用診斷制品;所稱的“累計”計算時間為2年內。

  十一、本公告自公布之日起施行,原農業部公告第2071號同時廢止。

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